Клобетазол что это такое
Клобетазол (Clobetasol)
КлобетазолClobetazolum (род. Clobetazoli)(11бета,16бета)-21-Хлор-9-фтор-11,17-дигидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион (и в виде пропионата)
C22h38ClFO4Глюкокортикоид для местного применения.
Клобетазола пропионат — белый или кремовый кристаллический порошок, нерастворимый в воде. Молекулярная масса 467.
Фармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, глюкокортикоидное.Индуцирует образование белков-липокортинов, ингибирующих активность фосфолипазы A2, тормозит образование арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма — простагландинов, лейкотриенов. Устраняет отек, гиперемию, зуд в месте нанесения.
При местном применении возможно всасывание в системный кровоток. Всасывание более выражено при нанесении на обширные участки кожи. Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть — в почках. Выводится с мочой.
Актуализация информации
Дополнительная информация о тератогенности клобетазола
В исследованиях тератогенной активности клобетазола на мышах при его введении подкожно в наивысшей дозе (1мг/кг) была показана фетотоксичность препарата, в дозах выше 0,03 мг/кг была показана его тератогеннось. Указанные дозы составляют приблизительно 33 % и 1 %, соответственно, от рекомендованной для применения у человека топической дозы мази клобетазола. Наблюдались такие пороки развития как расщелина неба (волчья пасть), расщепленный череп (краниосхизис), другие нарушения развития скелета.
[Обновлено 23.08.2012]
Показана тератогенная активность глюкокортикостероидов при их введении в относительно низких дозах лабораторным животным. Также показано, что некоторые глюкокортикостероиды обладают тератогенной активностью при аппликации на кожу лабораторным животным.
Тератогенная активность клобетазола не была исследована при местном применении. Однако, с учетом способности клобетазола к чрескожному всасыванию, были проведены исследования in vivo, в которых препарат вводился подкожно. В этих исследованиях была показана значительная тератогенность клобетазола у кроликов и мышей. Препараты клобетазола обладают более высоким тератогенным потенциалом, чем препараты менее активных глюкокортикостероидов.
[Обновлено 15.02.2013]
Дополнительные сведения о канцерогенности, мутагенности и влиянии на фертильность вещества Клобетазол
Длительных исследований, направленных на изучение канцерогенной активности клобетазола не проводилось.
Не было выявлено мутагенной активности клобетазола в ряде исследований: в тесте Эймса, с помощью метода учета генной конверсий у дрожжей вида Saccharomyces cerevisiae.
В исследованиях in vivo клобетазол вводили внутрь крысам в дозах выше 50 мг/кг в сутки. При введении клобетазола в высоких дозах было отмечено увеличение случаев резорбции эмбрионов, уменьшение числа жизнеспособных плодов.
[Обновлено 26.08.2013]
Крем, мазь. Псориаз (кроме пустулезного и распространенного бляшечного), хроническая экзема, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка; заболевания кожи, резистентные к терапии менее активными ГК для наружного применения.
Шампунь. Лечение и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых (кроме пустулезного и распространенного бляшечного).
Гиперчувствительность, розовые угри, юношеские угри, рак кожи, периоральный дерматит, бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, актиномикоз), туберкулез кожи, генитальный и перианальный зуд, детский возраст до 1 года (крем, мазь) или до 18 лет (шампунь).
При беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Актуализация информации
Применение клобетазола при лактации
При системном введении клобетазол обнаруживается в грудном молоке. Применение клобетазола во время лактации может влиять на синтез эндогенных глюкокортикостероидов, вызывать угнетение роста и другие неблагоприятные реакции у ребенка. Отсутствуют данные о возможности обнаружения клобетазола в грудном молоке при его местном применении за счет чрескожного всасывания. Принимая во внимание тот факт, что многие лекарственные средства экскретируются с грудным молоком у человека, необходимо соблюдать осторожность, назначая мазь клобетазола при лактации.
[Обновлено 29.06.2012]
Местные реакции: жжение, кожный зуд, угревая сыпь, сухость кожи, стрии; при длительном применении — атрофия кожи и телеангиэктазии, гипертрихоз, нарушение пигментации, ослабление барьерной функции кожи, развитие пустулезной формы псориаза.
При нанесении на большие поверхности тела возможны системные реакции: гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма, аллергические реакции.
Актуализация информации
Дополнительные сведения о побочных действиях клобетазола
Согласно данным контролируемых клинических испытаний применение мази клобетазола наиболее часто приводило к развитию таких нежелательных явлений как чувство жжения, явления раздражения, а также зуд (в 0,5 % случаев). Реже наблюдались изъязвление, растрескивание кожи, эритема, фолликулит, онемение пальцев рук, атрофия кожи, телеангиоэктазии.
Имеются сообщения о развитии синдрома Кушинга у детей и взрослых вследствие длительного использования препаратов клобетазола для местного применения.
[Обновлено 23.08.2012]
Дополнительные сведения о местных нежелательных реакциях при использовании вещества Клобетазол
Ниже представлена информация о местных побочных реакциях, возникающих в связи с использованием препаратов глюкокортикостероидов для местного применения. Вероятность развития таких нежелательных реакций увеличивается при использовании окклюзионных повязок в месте аппликации, а также в случаях применения препаратов высокоактивных глюкокортикостероидов для местного применения. Нежелательные реакции перечислены в порядке убывания в соответствии с частотой их развития: сухость кожи, угревидная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, развитие вторичной инфекции, явления раздражения, формирование стрий и потница.
[Обновлено 04.04.2013]
Симптомы хронической передозировки: признаки гиперкортицизма.
Лечение: отмена препарата под контролем врача.
Наружно.
Клобетазол рекомендуется для кратковременного применения. При необходимости возможно проведение кратких повторных курсов. На лице чаще, чем на других участках тела, могут появляться атрофические изменения кожи в результате длительного применения местных ГК.
Избегать попадания крема (мази) в глаза (возможно повышение внутриглазного давления). Перед наложением свежей повязки кожу следует очищать, т.к. тепло и влажность, создаваемые герметичными повязками, способствуют возникновению бактериальной инфекции.
Не допускать попадания шампуня в глаза и на веки (риск развития глаукомы, катаракты) или на изъязвленные кожные поверхности. Шампунь предназначен только для лечения псориаза волосистой части головы и не должен наноситься на другие части тела. В частности, шампунь не рекомендован для нанесения на кожу лица, веки, участки складчатой кожи (подмышечные впадины, генитальная и анальная область) и на эрозированные участки кожи, т.к. это повышает риск возникновения местных нежелательных явлений, таких как атрофические изменения кожи, телеангиэктазии или дерматит.
Актуализация информации
Ограничения к применению клобетазола
Мазь клобетазола не следует использовать для лечения розовых угрей и периорального дерматита. Также не следует наносить ее в области паха, лица и подмышечных впадин.
[Обновлено 29.06.2012]
Применение клобетазола у детей
Отсутствуют данные о безопасности и эффективности мази клобетазола у детей. Не рекомендуется применение препарата у детей меньше 12 лет. Вследствие более высокого отношения площади поверхности тела к его массе, риск угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, а также риск развития синдрома Кушинга у детей выше, чем у взрослых при назначении им глюкокортикостероидов для местного применения. По этой же причине у детей выше риск развития надпочечниковой недостаточности во время терапии, а также после ее окончания. Сообщается о развитии ряда побочных эффектов, включая формирование стрий, при назначении глюкокортикостероидов в ситуациях «off-label» для местного применения детям и новорожденным. Сообщается об угнетении гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, развитии синдрома Кушинга, задержке темпов роста и прибавки массы, повышении внутричерепного давления у детей, получавших глюкокортикостероиды для местного применения (местно). Проявления надпочечниковой недостаточности у детей манифестировали низкими концентрациями кортизола в плазме крови, отсутствием адекватной реакции в ответ на стимуляцию коры надпочечников АКТГ. Проявления повышения внутричерепного давления манифестировали выбуханием родничков, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
[Обновлено 16.08.2012]
Применение клобетазола при наличии сопутствующих инфекционных поражений кожи
При назначении клобетазола следует обращать внимание на наличие сопутствующих поражений кожи инфекционной природы. Кроме того необходимо помнить о возможности развития такого рода изменений на фоне применения препарата. В этих случаях следует использовать соответствующие антибактериальные или фунгицидные средства. В отсутствии быстрого наступления положительной динамики в отношении сопутствующих поражений кожи инфекционной природы на фоне проводимой специфической терапии, следует прекратить применение мази клобетазола до тех пор, пока не будет достигнут достаточный контроль над инфекционным процессом.
[Обновлено 03.07.2013]
Реакции раздражения при использовании клобетазола
Если аппликация мази клобетазола стала причиной местной реакции раздражения, следует отменить препарат и предпринять необходимые лечебные мероприятия. Следует учитывать, что проявления аллергического контактного дерматита обычно диагностируются как отсутствие терапевтического эффекта от применения препарата, в то время как при аллергическом контактном дерматите на топические препараты, не содержащие кортикостероиды, наблюдается экзацербация течения основного заболевания.
Аллергическую природу изменений со стороны кожи следует подтверждать с помощью соответствующих кожных аллергических проб.
[Обновлено 03.07.2013]
Дополнительные сведения о рекомендованной длительности применения клобетазола
Длительность курса терапии у пациентов, применяющих препараты сильнодействующих глюкортикостероидов, не должна превышать 2 недели. В случае аппликации мази клобетазола на небольшие площади возможно назначение препарата на более длительный срок.
Мазь клобетазола вызывала угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы при ее применении в дозах менее 2 г в сутки в течение недели у пациентов, страдающих экземой.
[Обновлено 03.07.2013]
ПерейтиКлобетазол : инструкция по применению
Фармакодинамика Механизм действия Глюкокортикостероид для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффекты.Фармакокинетика
Всасывание Наружные глюкокортикостероиды могут подвергаться системной абсорбции с интактной (здоровой) кожи. Степень чрескожной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения определяется рядом факто-ров, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другой патологический процесс со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.Средняя максимальная концентрация клобетазола в плазме (Сmax) достигается через 13 часов после первой аппликации и через 8 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде крема для наружного применения 0,5 мг/г, и составляет 0,63 нг/мл. Через 10 часов после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола в виде крема его Сmax слегка превышает Сmax мази. В отдельном исследовании через 3 часа после одно-кратного применения 25 г в виде Клобетазола, крема для наружного применения 0,5 мг/г у пациентов с псориазом, и экземой Сmax составляет 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно.
Распределение Использование фармакодинамических конечных точек для оценки системной экспозиции глюкокортикостероидов для наружного применения необходимо в связи тем, что концентрация клобетазола, циркулирующего в крови, была значительно ниже предела обнаружения.Метаболизм
После абсорбции через кожу глюкокортикостероиды для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и глюкокортикостероиды для системного применения. Они метаболизируются, главным образом, в печени. Наружно. Нанесение крема особенно целесообразно на влажные или мокнущие поверхности. Крем наносится тонким слоем в количестве, не большем, чем требуется для покрытия всей пораженной области, один-два раза в сутки, осторожно втирается. Длительность применения – до появления эффекта или при необходимости до 4 недель. Нельзя проводить лечение в течение более 4 недель. При необходимости продолжительного лечения следует постепенно уменьшить частоту нанесения или использовать менее активные лекарственные средства. После каждого нанесения лекарственного средства Клобетазол, перед применением смягчающего средства, необходимо обеспечить достаточное время для впитывания. Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лекарственным средством Клобетазол. В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, эффект лекарственного средства Клобетазол, крема для наружного применения 0,5 мг/г при необходимости может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения лекарственного средства окклюзионной повязки (полиэтиленовой пленки), что обычно сопровождается положительной динамикой симптомов. В дальнейшем достигнутый эффект обычно удается поддерживать без применения окклюзионной повязки. Если состояние усугубляется или не улучшается в течение 2-4 недель, следует пересмотреть диагноз и проводимое лечение. Максимальная еженедельная доза не должна превышать 50 г/нед. Лечение лекарственным средством Клобетазол следует постепенно отменять сразу же после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии. Внезапная отмена лекарственного средства Клобетазол может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов. При применении на лице не следует использовать окклюзионные повязки, длительность лечения, по возможности, следует ограничить до пяти дней.Дерматозы, характеризующиеся упорным течением
Пациенты с частыми рецидивами заболевания В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от не-прерывного курса лечения глюкокортикостероидом, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (один раз в сутки, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов. Нанесение лекарственного средства должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным еже-дневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.Особые группы пациентов
Дети Применение у детей в возрасте до одного года противопоказано. У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии глюкокортикостероидами для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с ис-пользованием менее активных средств, чем у взрослых. По возможности, продолжительность лечения у детей не должна превышать пяти дней, следует регулярно оценивать необходимость дальнейшего применения. У детей не следует использовать лекарственное средство под окклюзионные повязки. Следует соблюдать осторожность при использовании лекарственного средства Клобетазол у детей, чтобы обеспечить его нанесение в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект.Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности лекарственного средства у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения лекарственного средства в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться у пожилых пациентов в минимальном количестве и в те-чение как можно более короткого периода, но при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
В случае системной абсорбции лекарственного средства (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться у таких пациентов в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты, встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 иКлобетазол
(11бета,16бета)-21-хлор-9-фтор-11,17-дигидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион (пропионат)
Химические свойства
Клобетазол – это глюкокортикоид для наружного использования. Выпускается чаще всего на мазевой или кремовой основе. По физическим свойствам Клобетазола Пропионат представляет собой мелкий кристаллический порошок белого или кремового цвета. Вещество не растворяется в воде. Молекулярная масса химического соединения = 467 грамма на моль.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, антипролиферативное, противозудное, антиэкссудативное, противоаллергическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Клобетазол стимулирует образование липокортинов, которые обладают способностью ингибировать активность фермента фосфолипазы A2. Происходит торможение синтеза арахидоновой кислоты, медиаторов воспаления простагландинов и лейкотриенов. После местного применения препаратов на основе данного вещества значительно уменьшается отек, зуд и гиперемия в месте нанесения.
Лекарство в небольших количествах всасывается в системный кровоток, особенно при использовании на больших участках кожи. Метаболизм протекает в печени, незначительно – в почках. Выводится с мочой.
Несмотря на то, что вещество проникает в крови в небольшом количестве, были проведены лабораторные исследования с участием животных, которые показали, что лекарство обладает тератогенными свойствами. Тератогенная активность препарата более выражена, чем у других, менее активных ГКС. Не было выявлено мутагенной активности вещества.
Показания к применению
В виде мази и крема назначают:
- при псориазе, хронической экземе;
- пациентам с красным плоским лишаем;
- больным дискоидной красной волчанкой;
- при заболеваниях кожного покрова, при неэффективности применения других ГК для наружного использования.
Шампунь на основе Клобетазола используют для профилактики и лечения рецидивов псориаза на волосистой части головы у взрослых пациентов.
Противопоказания
Лекарство не предназначено для терапии пустулезного и распространенного бляшечного псориаза.
Другие противопоказания к применению средства:
- аллергия на вещество;
- розовые и юношеские угри;
- рак кожи, туберкулез кожи и периоральный дерматит;
- поражение кожи простым герпесом, актиномикозом, ветряной оспой и прочими грибковыми и вирусными инфекциями;
- перианальный и генитальный зуд;
- возраст до года – для мази и крема, до 18 лет – для шампуня.
Побочные действия
Побочные реакции Клобетазола: кожный зуд, сухость, высыпания на коже, угревая сыпь, раздражение, эритема, фолликулит, атрофия кожи, онемение пальцев на руках, потница.
При частом и длительном применении могут проявиться: атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, гиперпигментация, пустулезный псориаз, снижение барьерной функции кожи, синдром Кушинга.
Вероятность возникновения побочных реакций повышается при применении окклюзионных повязок.
Клобетазол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Согласно инструкции на мазь, ее используют наружно, 1-2 раза в день. Мазь с Клобетазолом можно наносить тонким слоем на пораженные участки кожи в течение 3-4 недель.
Шампунь применяют в соответствии с рекомендациями врача.
Передозировка
При хронической передозировке появляются признаки гиперкортицизма. Препарат рекомендуется отменить и обратиться за помощью к врачу.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие средства с различными препаратами, как правило, не наблюдается.
Особые указания
Редко при резкой отмене и длительном использовании глюкокортикостероидов у пациента развивается пустулезный псориаз.
Не рекомендуется наносить лекарство на обширные поверхности или применять в больших дозах. Это может привести к развитию гиперкортицизма. Особенно у детей или при наложении окклюзионной повязки. Если взрослые пациенты использовали не более 50 грамм вещества в течение 7 дней, то нарушение работы гипофиза и надпочечников обратимо. После прекращения применения лекарства восстанавливается нормальное функционирование органов.
С осторожностью наносить препараты на лицо, в этой области вше вероятность развития атрофических изменений кожи.
Нельзя допускать попадания Клобетазола в глаза и на область вокруг глаз, может развиться глаукома.
Во время лечения псориаза данным средством может наблюдаться: развитие рецидива, пустулезной формы болезни, толерантности, токсических системных и местных реакций.
При проявлении признаков генерализации вторичной инфекции, возникшей во время лечения ГКС, проводят антибактериальную терапию.
Во время лечения можно управлять механизмами и автомобилем.
Детям
Терапию Клобетазолом проводят с осторожностью, необходимо контролировать состояние больного не реже, чем один раз в неделю.
При беременности и лактации
Средство противопоказано к применению при кормлении грудью и беременности.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Клобетазола)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналоги лекарственного средства: Дермовейт, Пауэркорт, Кловейт, Этривекс.
Отзывы
Отзывы о мази на основе Клобетазола:
- “… Врач назначил лекарство от аллергических высыпаний на коже. Применяю это средство один-два раза в год, мне очень помогает, покраснение и воспаление проходит практически сразу”;
- “… После родов у меня диагностировали экзему. Чем только не пользовалась, что только не пробовала, подошла мне только мазь с Клобетазолом. Она гормональная и может вызвать привыкание, поэтому стараюсь пользоваться реже, мажу на ночь. К утру все проходит”;
- “… Положили два года назад с экземой в больницу, там назначили эту мазь. Когда я вышла с больничного, бляшек совсем не осталось. Но сейчас, когда было обострение, средство мне почти не помогло, видно, вызвало привыкание”.
Цена Клобетазола, где купить
Цена мази с Клобетазолом составляет приблизительно 400 рублей за алюминиевую тубу.
КЛОБЕТАЗОЛ | Активные вещества
В редких случаях лечение псориаза ГКС для наружного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.
Длительное назначение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки. При условии применении клобетазола у взрослых в дозе не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.
Клобетазол предпочтительно применять кратковременно.
Следует избегать применения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников.
На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения наружных форм ГКС.
Не следует наносить клобетазол на периорбитальную область, т.к. это может вызвать развитие глаукомы.
Лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важен контроль за состоянием пациента.
В случае присоединения вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.
Использование в педиатрии
Применение клобетазола у детей требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю. Следует избегать применения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младшего возраста, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Клобетазол: инструкция по применению, аналоги, статьи
ГКС для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффекты.
Фармакокинетика
При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта. Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть - в почках. Выводится почками.
Экзема, атопический дерматит (распространенный нейродермит), простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, псориаз (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза),
др. заболевания кожи, резистентные к терапии менее активными ГКС.
Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания (пиодермия, простой герпес, ветряная оспа, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз), рак кожи, узловатая почесуха (Гайда), угри обыкновенные, угри розовые, детский возраст (до 1 года), пеленочная сыпь, периоральный дерматит, генитальный и перианальный зуд, беременность, период лактации.
Наружно. Мазь или крем следует накладывать очень тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день до наступления улучшения. Не рекомендуется продолжать терапию более 5 дней. При очень стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие усиливают путем наложения окклюзионной повязки с полиэтиленовой пленкой на ночь. При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить.
Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи. При длительном применении: атрофия кожи, местный гирсутизм, нарушения пигментации, ослабление барьерной функции кожи, развитие пустулезной формы псориаза.
При нанесении на большие поверхности возможно развитие системных побочных эффектов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма).
Препарат рекомендуется для кратковременного применения. При необходимости возможно проведение кратких повторных курсов. При нанесении на веко - принять меры предосторожности, направленные на предупреждение попадания в глаза (из-за существующей опасности развития глаукомы). На лице возникают более выраженные атрофические изменения, чем на др. участках тела. При лечении псориаза требуется тщательное наблюдение за пациентом для предотвращения рецидива, развития толерантности, распространенного пустулезного псориаза, местной или общей токсической реакции (нарушение барьерной функции кожи).
Тепло и влажность, создаваемые окклюзионными повязками, способствуют возникновению инфекций, поэтому перед наложением свежей повязки кожу следует очищать.
КЛОБЕТАЗОЛ
Наружно.
Нанесение крема особенно целесообразно на влажные или мокнущие поверхности.
Крем наносится тонким слоем в количестве, не большем, чем требуется для покрытия всей пораженной области, один-два раза в сутки, осторожно втирается. Длительность применения – до появления эффекта или при необходимости до 4 недель. Нельзя проводить лечение в течение более 4 недель. При необходимости продолжительного лечения следует постепенно уменьшить частоту нанесения или использовать менее активные лекарственные средства. После каждого нанесения лекарственного средства Клобетазол, перед применением смягчающего средства, необходимо обеспечить достаточное время для впитывания.
Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лекарственным средством Клобетазол.
В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, эффект лекарственного средства Клобетазол, крема для наружного применения 0,5 мг/г при необходимости может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения лекарственного средства окклюзионной повязки (полиэтиленовой пленки), что обычно сопровождается положительной динамикой симптомов. В дальнейшем достигнутый эффект обычно удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.
Если состояние усугубляется или не улучшается в течение 2-4 недель, следует пересмотреть диагноз и проводимое лечение. Максимальная еженедельная доза не должна превышать 50 г/нед.
Лечение лекарственным средством Клобетазол следует постепенно отменять сразу же после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.
Внезапная отмена лекарственного средства Клобетазол может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.
При применении на лице не следует использовать окклюзионные повязки, длительность лечения, по возможности, следует ограничить до пяти дней.
Дерматозы, характеризующиеся упорным течением
Пациенты с частыми рецидивами заболевания
В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения глюкокортикостероидом, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (один раз в сутки, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.
Нанесение лекарственного средства должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.
