Рогипнол что это такое


Рогипнол - это... Что такое Рогипнол?

Рогипнол

Действующее вещество

›› Флунитразепам* (Flunitrazepam*)

Латинское название

Rohypnol

АТХ:

›› N05CD03 Флунитразепам

Фармакологическая группа: Снотворные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит флунитразепама 1 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.1 мл раствора для инъекций — 2 мг; в ампулах по 1 мл, в комплекте с растворителем, в упаковке 5 комплектов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - снотворное, анксиолитическое, седативное, миорелаксирующее, центральное, противосудорожное. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы, потенцирует ГАМКергическую синаптическую передачу.

Показания

Бессонница (особенно — затруднение засыпания), неглубокий поверхностный сон, премедикация (перед наркозом), вводный наркоз (инъекции).

Противопоказания

Абсолютные: миастения, в т.ч. myasthenia gravis.Относительные: дыхательная недостаточность, тяжелая хроническая гиперкапния, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность (особенно I триместр), лактация (следует приостановить грудное вскармливание), детский возраст (до 15 лет).

Побочные действия

Усталость, головные боли, временная антероградная амнезия, дезориентация при пробуждении; миастения, незначительная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, особенно у пожилых (инъекции), диспептические явления, лекарственная зависимость (при длительном применении).

Взаимодействие

Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, в т.ч. алкоголя.

Способ применения и дозы

Дозу устанавливают индивидуально. Таблетки: принимают непосредственно перед сном (по возможности не сразу после еды) — 0,5–1 табл. (при продолжительных расстройствах сна — 1–2 табл.).Раствор для инъекций: непосредственно после смешивания содержимого ампул — по 1–2 мг (детям — 15–30 мкг/кг в зависимости от возраста); для премедикации — в/м, для вводного наркоза — в/в.

Меры предосторожности

При длительном применении таблеток не рекомендуется внезапно прекращать лечение (дозу снижают постепенно). Во время лечения не рекомендуется употреблять спиртные напитки, следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Срок годности

5 лет

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 10–25 °C.

Словарь медицинских препаратов. 2005.

Рогипнол

В 1 таблетке флунитразепама 2 мг.

В 1 ампуле флунитразепама 2 мг, прилагаются ампулы с 1 мл воды для инъекций.

Форма выпуска

Таблетки, раствор для инъекций.

Фармакологическое действие

Снотворное, транквилизирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Рогипнол — что это? Снотворное или транквилизатор? Рогипнол— это транквилизатор бензодиазепинового ряда. Некоторые транквилизаторы группы бензодиазепинов(«малых транквилизаторов») обладают выраженным снотворным действием и эффективно устраняют расстройства сна. Их называют транквилизаторы-гипнотики.

Одним из них является Рогипнол, поэтому часто его относят к снотворным препаратам. Он укорачивает период засыпания— снотворное действие наступает быстро (через 20-40 мин) и продолжается около 8 часов. При этом фазы сна не нарушаются, и уменьшается количество пробуждений ночью.

Как истинный транквилизатор он оказывает анксиолитическое действие, которое проявляется в уменьшении напряжения, устранении тревоги, страха и беспокойства. В связи с этим, бензодиазепины часто назначают при бессоннице, которая связана с тревожным состоянием или стрессовой ситуацией. Кроме этого, флунитразепам оказывает противосудорожное и миорелаксирующее действие. На продуктивную симптоматику (бредовые и галлюцинаторные расстройства) не влияет.

Флунитразепам стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, которые расположены в γ-субъединице ГАМК-рецептора, что вызывает повышение чувствительности рецепторов к ГАМК и повышение эффективности этого медиатора, что проявляется в усилении тормозного влияния.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема 1 мг препарата Cmax достигается через 1-2 ч. Биодоступность— 70-90%. Пища уменьшает скорость всасывания. Отмечается умеренная кумуляция при ежедневном применении. Равновесная концентрация флунитразепама устанавливается через 5 дней. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость и в грудное молоко. Процесс метаболизирования происходит в печени. В виде метаболитов выводится с мочой и калом.

Показания к применению

  • нарушения засыпания;
  • маниакально-депрессивные состояния;
  • неврозы;
  • шизофрения (в комплексном лечении);
  • абстинентный синдром при алкоголизме;
  • эпилепсия;
  • премедикация перед наркозом и вводный наркоз.

Противопоказания

  • миастения;
  • повышенная чувствительность к бензодиазепинам;
  • печеночная или почечная недостаточность;
  • отравление алкоголем, антидепрессантами, нейролептиками и снотворными;
  • наркомания;
  • хронический алкоголизм;
  • прием вместе с ингибиторами МАО;
  • дыхательная недостаточность (декомпенсация);
  • беременность, кормление грудью;
  • новорожденные и ранний детский возраст.

C осторожностью назначается при нарушениях мозгового кровообращения, в пожилом возрасте, при апноэ сна.

Побочные действия

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

При расстройствах сна — внутрь, за 20 мин до сна 1-2 мг взрослым. Лицам пожилого возраста — от 0,5 до 2 мг. Подросткам до 15 лет – 0,5-1,5 мг. Продолжительность лечения от 2-5 дней до 3 недель с учетом постепенного снижения дозы. У детей значительно меньше.

Для премедикации Рогипнол вводится в/м за 30 мин до общей анестезии. При введении в анестезию вводится в/в 1-2 мг. В ходе операции для поддержания общей анестезии вводят малыми дозами.

Передозировка

Проявляется симптомами: спутанность сознания, атаксия, сонливость, выраженная мышечная слабость, гипотензия, угнетение дыхания. Возможно развитие комы и летальный исход.

Предпринимается лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, прием сорбентов, мониторинг сердечной деятельности и дыхательной функции. В условиях стационара введение флумазенила (антагониста бензодиазепиновых рецепторов).

Взаимодействие

При совместном применении с барбитуратами, транквилизаторами, антидепрессантами, нейролептиками и другими ЛС, угнетающими ЦНС, усиливается это влияние. Аналогичную реакцию вызывает и прием алкоголя.

Рогипнол потенцирует действие миорелаксантов. Ингибиторы микросомальных ферментов печени усиливают эффекты препарата.

Аминофиллин оказывает антагонистическое действие в отношении транквилизирующего и снотворного действия Рогипнола.

Риск развития медикаментозной зависимости значительно возрастает при применении прочих снотворных и психотропных средств.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В сухом месте. Температура хранения не выше 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:ДормикумНитразепам

Сомнубене, Примум, Гипнодорм, Седекс, Флунитразепам-Тева, Гипноседон, Флунитразепам-Ферейн, Наркозеп, Валсера.

Отзывы

Отзывов о препарате мало, поскольку препарат последние несколько лет не встречается в аптечной сети.

По отзывам большинства пациентов, которые много лет назад принимали Рогипнол, это эффективный препарат, обладает мощным и длительным гипнотическим эффектом.

Многие пациенты принимали этот препарат при тревоге, беспокойстве и расстройствах сна, которые связаны с психоэмоциональным напряжением. Нарушения сна проявлялись у них трудностью засыпания и частыми пробуждениями ночью. Побочные действия при приеме препарата были мало выражены. Однако, отмечались нежелательные эффекты: сонливость днем, нарушения внимания и невыраженное нарушение координации движений.

В целом, это не безвредный препарат, как и все бензодиазепины, поскольку через несколько недель к нему наступает толерантность и развивается зависимость, особенно если доза завышена. Целесообразно принимать ограниченное время, короткими курсами, например, не более двух недель. Кроме этого, нужно знать, что этот препарат может вызывать ухудшение умственной деятельности и амнезию.

Цена Рогипнола, где купить

В настоящее время купить Рогипнол и его аналоги в аптеках Москвы не представляется возможным, в виду того, что срок регистрации этого препарата в РФ истек. Обратившись к врачу, можно получить рецепт на другие снотворные средства.

Рогипнол

Рогипнол – снотворное средство. Данное лекарственное средство оказывает релаксирующее, седативное, а также противоспазмотическое действие. Способствует уменьшению возбудимости центральной нервной системы, снижению аффективной напряженности, а также тревожности.

Действующее вещество

Флунитразепам (Flunitrazepam).

Форма выпуска и состав

Рогипнол выпускается в форме таблеток, предназначенных для приема внутрь. Таблетки помещаются в блистеры по 10 штук. Кроме того, препарат выпускается в ампулах для инъекций по 1 мл. Ампулы помещаются в картонные упаковки по 10 штук.

Рогипнол, таблетки 1 табл.
Флунитразепам 1 мг
Рогипнол, раствор 1 мл
Флунитразепам 1 мг

Показания к применению

Рогипнол применяется при бессоннице различной этиологии, эпилептическом синдроме, маниакально-депрессивном синдроме, а также при различных типах шизофрении, неврозе, премедикации, стрессах, аффективных состояниях, повышенной возбудимости нервной системы.

Данное средство достаточно эффективно при лечении алкогольного абстинентного синдрома.

Противопоказания

Препарат не следует принимать при наличии у пациента гиперчувствительности и индивидуальной непереносимости действующих веществ, входящих в состав. Кроме того, Рогипнол не рекомендуется применять при печеночной и почечной недостаточности, наркомании, отравлении этанолом, гипотонии, сердечной недостаточности.

Одновременный прием Рогипнола и алкоголя строго противопоказан. В противном случае возникает риск развития серьезных осложнений, приступов психических заболеваний, а также аллергических реакций.

С особой осторожностью данное средство применяется пациентами с заболеваниями головного мозга.

Инструкция по применению Рогипнол (способ и дозировка)

Таблетки

Препарат принимают перед сном (по возможности не сразу после еды).

Для взрослых больных с нарушениями сна разовая доза - 1-6 мг. Для людей           пожилого возраста – 0,5-3 мг. Для детей в возрасте до 15 лет – 0,5-2 мг. Продолжительность терапии составляет от 2-5 дней до 2-3 недель, но не более 4 недель. Лечение прекращают, постепенно снижая дозу.

Раствор

Препарат в данной лекарственной форме применяют непосредственно после смешивания содержимого ампул.

Для премедикации взрослым раствор вводят в/м в дозе 1-2 мг. Детям - в дозе 0,015-0,03 мг/кг, за 30-60 минут до начала наркоза.

Для вводного наркоза (в ходе ингаляционного наркоза или нейролептанальгезии) медленно в/в в дозе 1-2 мг. Детям - в дозе 0,015-0,03 мг/кг.

Для поддержания наркоза Рогипнол вводят в/в в дозах и с интервалами, которые подбирают индивидуально.

Побочные эффекты

Применение препарата Рогипнол может вызывать следующие побочные действия: головокружение, головная боль, тремор, спутанность сознания, сонливость, замедление физических реакций, дезориентация, амнезия, галлюцинации, нарушение координации, а также потеря сознания.

Со стороны пищеварительной системы в некоторых случаях может наблюдаться рвота, тошнота, запор, диарея, а также диспепсия.

Кроме того, в процессе приема Рогипнола у пациентов может наблюдаться нейтропения или лейкопения.

Применение препарата может также спровоцировать развитие таких аллергических реакций, как крапивница, кожная сыпь, дерматит, бронхоспазм и отеки дыхательных путей.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Сомнубене, Примум, Гипнодорм, Седекс, Флунитразепам-Тева, Гипноседон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Рогипнол – снотворный препарат, способствующий подавлению нервной возбудимости, снижению психомоторных рефлексов, а также оказывающий положительное воздействие на продуктивную симптоматику психических заболеваний. Седативное действие данного средства распространяется на бредовые расстройства и невротические состояния.

После применения препарата сон наступает, как правило, по истечении 30-40 минут и продолжается на протяжении пяти-восьми часов.

В процессе приема Рогинпола совместно с употреблением алкоголя, этанола, приемом психотропных средств, а также других снотворных препаратов возникает риск развития обратной реакции, а также лекарственной зависимости.

Особые указания

После парентерального введения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 24 ч. При возникновении парадоксальной реакции на флунитразепам, его следует отменить.

Флунитразепам рекомендуется вводить в вену крупного калибра. Следует избегать в/а введения.

В период терапии не следует употреблять алкоголь.

Пациентам, принимающим флунитразепам, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Рогипнол не рекомендуется применять женщинам в период беременности и кормления грудью.

В детском возрасте

Препарат не назначают детям в возрасте до 10 лет.

Детям в возрасте до 14 лет препарат назначают только по абсолютным показаниям.

В пожилом возрасте

С особой осторожностью препарат применяется пациентами в пожилом возрасте.

При нарушениях функции почек

Рогипнол с осторожностью используют у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Рогипнол с осторожностью используют у пациентов с нарушениями функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ЛС, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС и этанолом усиливается угнетающее влияние на ЦНС. Риск развития лекарственной зависимости повышается при совместном использовании других снотворных препаратов и психотропных средств.

При комплексном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени возможно усиление эффектов флунитразепама.

При совместном применении с эритромицином умеренно повышается AUC флунитразепама.

При одновременном применении с аминофиллином проявляется антагонизм в отношении анксиолитического и снотворного действия флунитразепама.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте, при температуре +10…+25 °C. Беречь от детей. Срок годности таблеток — 5 лет, раствора для инъекций — 3 года.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.

Рогипнол

Рогипнол – снотворное средство из группы производных бензодиазепина, оказывающее также седативное, анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Рогипнола:

  • Таблетки 1 мг (по 10 шт. в блистере, по 2 блистера в коробке);
  • Раствор для инъекций 2 мг/мл (по 1 мл в ампулах в комплекте с растворителем, по 5 комплектов в упаковке).

Действующее вещество препарата – флунитразепам.

  • Нарушения сна различного генеза, включая затруднения засыпания, бессонницу и неглубокий поверхностный сон;
  • Премедикация перед процедурами/манипуляциями с применением наркоза;
  • Введение в наркоз;
  • Поддержание наркоза.
  • Хронический алкоголизм;
  • Наркомания;
  • Острое отравление алкоголем, болеутоляющими, снотворными, антидепрессантами, нейролептиками, литием;
  • Декомпенсированная дыхательная недостаточность;
  • Период новорожденности, особенно у недоношенных детей;
  • Беременность, особенно I триместр;
  • Кормление грудью;
  • Повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Под особым наблюдением в период лечения должны находиться пожилые люди, дети до 15 лет, а также пациенты, у которых диагностированы:

  • Тяжелая хроническая гиперкапния;
  • Миастения;
  • Дыхательная и сердечная недостаточность;
  • Выраженные нарушения функции печени/почек.

При нарушениях сна Рогипнол принимают в виде таблеток, непосредственно перед сном, по возможности не сразу после еды.

Взрослым и подросткам старше 15 лет препарат назначают в дозе от 1 до 6 мг, пожилым людям – от 0,5 до 3 мг, детям в возрасте до 15 лет – 0,5-2 мг. Лечение может длиться от 2-5 дней до 2-3 недель, максимально допустимая продолжительность применения Рогипнола для взрослых – 4 недели. Препарат нельзя отменять резко, дозу снижают постепенно.

С целью премедикации показаны внутримышечные инъекции: взрослым – в дозе 1-2 мл, детям – из расчета 0,015-0,030 мг/кг. Раствор вводят за 30-60 минут до предстоящей операции.

В аналогичных дозах препарат назначают для вводного наркоза (ингаляционного либо при проведении нейролептанальгезии), только вводят его внутривенно.

С целью поддержания наркоза Рогипнол вводят внутривенно, дозы и интервалы между инъекциями устанавливают индивидуально для каждого пациента.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты Рогипнола: сонливость, усталость, заторможенность, головные боли, вялость, преходящая амнезия, дезориентация при пробуждении, мышечная слабость, астения, атаксия, понижение мышечного тонуса, головокружение, артериальная гипотензия, диспепсические расстройства, кожная сыпь.

В некоторых случаях отмечаются парадоксальные реакции, в основном у детей и пожилых людей: раздражительность, нарушения сна, тревога, возбуждение, агрессивность, галлюцинации.

При длительном применении Рогипнола, особенно в высоких дозах, есть вероятность развития привыкания и лекарственной зависимости.

При парентеральном введении в отдельных случаях возможны транзиторные нарушения дыхания, боль и ощущение жжения в месте инъекции.

Особые указания

Риск развития лекарственной зависимости особенно высок при одновременном приеме других снотворных средств, психотропных препаратов и алкоголя.

При лекарственной зависимости и в случае резкой отмены Рогипнола возможно развитие синдрома отмены. В этом случае возобновляются нарушения сна, но в более выраженной форме, появляются головная боль, раздражительность, беспокойство, галлюцинации, повышенная потливость, тремор, судороги.

После парентерального введения в течение суток пациенты должны находиться под наблюдением врача. В случае развития парадоксальной реакции, препарат отменяют.

Рогипнол рекомендуется вводить в вену крупного калибра, не рекомендуются внутриартериальные инъекции.

Детям до 14 лет препарат назначают только в случае крайней необходимости.

В период лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, вождения автотранспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют скорости реакций и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Угнетающее влияние флунитразепама на ЦНС усиливают антидепрессанты, нейролептики, транквилизаторы, опиоидные анальгетики, седативные и антигистаминные средства, барбитураты, клофелин, этанол.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени усиливают действие Рогипнола, эритромицин умеренно повышает AUC флунитразепама.

При применении препарата в комбинации с аминофиллином проявляется антагонизм в отношении снотворного и анксиолитического действия Рогипнола.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 10-25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Рогипнол

Рогипнол – снотворное средство с седативным, центральным миорелаксирующим, анксиолитическим, противосудорожным действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Рогипнола:

  • Таблетки (по 10 шт. в блистерах; 2 блистера в коробке);
  • Таблетки, покрытые оболочкой (по 10 шт. в блистерах; 1, 2 или 3 блистера в коробке);
  • Раствор для инъекций (по 1 мл в ампулах с растворителем в комплекте; 5 комплектов в коробке).

В состав 1 таблетки/1 мл раствора соответственно входит действующее вещество: флунитразепам – 1 мг/2 мг.

Показания к применению

Таблетки:

  • Неглубокий поверхностный сон;
  • Бессонница (в особенности затруднение засыпания).

Раствор для инъекций:

  • Вводный наркоз;
  • Премедикация (перед наркозом).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Острое отравление литием, нейролептиками, антидепрессантами, болеутоляющими или снотворными препаратами, алкоголем;
  • Наркомания;
  • Хронический алкоголизм;
  • Дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Детский возраст до 1 месяца (включая новорожденных детей, в особенности недоношенных);
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):

  • Нарушения функции почек или печени;
  • Сердечная недостаточность;
  • Дыхательная недостаточность (в связи с опасностью угнетения дыхания);
  • Миастения;
  • Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки Таблетки принимают внутрь, непосредственно перед сном.

Режим дозирования:

  • Дети в возрасте до 15 лет: по 0,5-2 мг в день;
  • Взрослые: по 1-6 мг в день;
  • Пациенты пожилого возраста: по 0,5-3 мг в день.

Продолжительность терапии – от 2-5 до 14-21 суток, но не более 28 суток (у детей она должна быть меньше, чем у взрослых). Терапию препаратом следует прекращать постепенно.

Раствор Раствор вводят внутримышечно или внутривенно.

Режим дозирования:

  • Премедикация: за 30-60 мин до начала наркоза раствор (отдельно или в сочетании с иными лекарственными средствами) вводят внутримышечно, взрослым – по 1-2 мг, детям – по 0,015-0,03 мг на 1 кг массы тела;
  • Вводный наркоз (в ходе ингаляционного наркоза или нейролептаналгезии): препарат вводят внутривенно медленно (1 мг за 30 сек), взрослым – по 1-2 мг, детям – по 0,015-0,03 мг на 1 кг массы тела.

Рогипнол с целью поддержания наркоза вводят внутривенно в дозах и с интервалами, которые устанавливает врач в индивидуальном порядке.

Побочные действия

В период терапии Рогипнолом могут возникать: кожная сыпь, головокружение, артериальная гипотензия, атаксия, снижение мышечного тонуса, мышечная слабость, астения, преходящая амнезия, заторможенность, сонливость, усталость, вялость.

Преимущественно у детей и пациентов пожилого возраста возможно развитие парадоксальных реакций: галлюцинации, возбуждение, агрессивность, тревога, раздражительность, нарушения сна.

В редких случаях при парентеральном введении наблюдаются транзиторные нарушения дыхания; местные реакции – ощущение жжения, боль.

Особые указания

Следует учитывать, что при длительной терапии препаратом, в особенности в повышенных дозах, может развиваться привыкание и лекарственная зависимость.

Повысить риск развития лекарственной зависимости может одновременный прием алкоголя, психотропных препаратов или иных снотворных средств. Резкая отмена Рогипнола, а также лекарственная зависимость к нему, могут послужить развитию синдрома отмены (галлюцинации, судороги, повышенная потливость, тремор, головная боль, раздражительность, беспокойство, возобновление нарушений сна в более выраженной форме).

На протяжении 24 ч после парентерального введения раствора пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При возникновении парадоксальной реакции лекарственное средство следует отменить.

Раствор рекомендуется вводить в вену крупного калибра; важно избегать его внутриартериального введения.

В период лечения нельзя употреблять алкоголь.

У детей в возрасте младше 14 лет лекарственное средство может применяться только по абсолютным показаниям.

Пациентам в период терапии следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов/веществ на флунитразепам при одновременном применении:

  • Ингибиторы микросомальных ферментов печени: могут усиливать его эффекты;
  • Аминофиллин: проявляет антагонизм в отношении его анксиолитического и снотворного действия;
  • Эритромицин: умеренно повышает его AUC.

При применении флунитразепама в комбинации с этанолом или лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему (клофелин, антигистаминные и седативные препараты, опиоидные анальгетики, транквилизаторы, нейролептики, антидепрессанты, барбитураты) усиливается угнетающее влияние на центральную нервную систему.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Рогипнол: что это такое, инструкция по применению и отзывы

Сон – одна из самых важных потребностей любого человека наряду с едой, водой и воздухом. Отсутствие или нарушение сна становится причиной снижения трудоспособности, сбоя эмоционального фона, а также способствует возникновению психосоматических патологий. Такие люди становятся раздражительными, нервозными, склонными к тревожно-депрессивным расстройствам. Длительное отсутствие нормального сна сопровождается галлюцинациями, паникой и эмоциональной нестабильностью.

Чтобы не допустить подобного состояния, врачи используют транквилизаторы, одним из которых является Рогипнол. Важно понимать, что Рогипнол – это не классическое снотворное средство, а лекарство, направленное на снижение тревоги, неврозов и беспокойства.

Общая информация о препарате Рогипнол

Рогипнол – транквилизатор, обладающий комплексным действием, направленным на восстановление нормального эмоционального состояния человека. Его применяют в психиатрии и неврологии, однако на этом сфера применения не заканчивается. Благодаря своему влиянию на ГАМК-эргическую систему, его используют анестезиологи в качестве предоперационной премедикации.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Рогипнол относится к группе сильнодействующих препаратов, классу транквилизаторов и анксиолитиков. Препарат является торговым названием флунитразепама, действующего компонента. Используется Рогипнол в психиатрии, неврологии, анестезиологии и терапии для снижения уровня тревоги и устранения бессонницы.

Формы выпуска и цены

В данный момент Рогипнол отсутствуем в розничной продаже на территории Российской Федерации, поэтому указать цену на препарат невозможно.

Описание Рогипнола

Рогипнол существует в двух лекарственных формах – таблетки и раствор для инъекций. Медикамент выпускается в виде таблеток, по 10 штук в одном блистере. В упаковке может быть 1-3 блистера (10-30 таблеток). Одна таблетка содержит 1 мг действующего вещества. В одной ампуле по 1 мл содержится 2 мг флунитразепама.

Состав Рогипнола

Основу Рогипнола составляет производное бензодиазепинов – флунитразепам. Он является более совершенной версией нитразепама благодаря дополнительному атому фтора и карбоксильной группе, что делает его более устойчивой формой.

Флунитразепам производит сильный снотворный, анксиолитический, противосудорожный и седативный эффекты, поэтому чрезвычайно важно соблюдать указанные в предписании врача дозировки и схему приема.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Как и все представители группы бензодиазепинов, флунитразепам оказывает воздействие на центральную нервную систему с помощью гамма-аминомаслянной кислоты. Последняя тормозит нейрональную передачу электрических импульсов в коре и подкорковых структурах головного мозга.

Снижение возбудимости приводит к торможению спинальных рефлексов и повышению активности ретикулярной формации. В совокупности это приводит к уменьшению тревоги, нервозности, страха и формированию крепкого сна без нарушения его фаз.

Общие сведения о препарате

Для флунитразепама характерна склонность к кумуляции в течение продолжительного приема, однако стабильная и равновесная концентрация достигается лишь на 5 сутки от начала лечения. При этом положительное терапевтическое действие оказывает как и основное вещество, так и его метаболит – деметилфлунитразепам.

Максимальная концентрация в организме достигается через 2 часа после перорального приема. Период полувыведения составляет в среднем 24-36 часов. После этого препарат метаболизируется в клетках печени и выводится с мочой.

Показания и ограничения

В хирургической практике лекарственное средство используют в качестве премедикации перед операциями. Анксиолитический эффект лекарства помогает снизить страх пациента и облегчает его нахождение в состоянии наркоза. Благодаря этому удается достигнуть стабильного состояния больного на протяжении всего оперативного вмешательства.

Также Рогипнол показан пациентам с активной психоневрологической симптоматикой, а именно:

  • ощущение страха;
  • панические состояния;
  • неврозы.

Симптомы невроза

Рогипнол назначается в комплексном лечении заболеваний связанных с гиперактивностью ГАМК-ергических структур, повышенной возбудимостью коры и подкорковых образований головного мозга. Среди них выделяют:

  • шизофрению;
  • эпилепсию;
  • маниакально-депрессивные расстройства.

Медикамент обладает широким спектром противопоказаний, среди которых:

  • аллергические реакции на любой из компонентов ЛС;
  • миастения;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • интоксикация этанолом, суррогатами алкоголя, другими психотропными средствами;
  • прием МАО во время лечения или за две недели до него;
  • прием антидепрессантов;
  • наркозависимость;
  • использование препаратов лития.

Миастения

Полностью лекарственное средство противопоказано в течение первого триместра беременности, ввиду доказанного тератогенного воздействия на плод. Несмотря на то, что флунитразепам плохо проходит через трансплацентарный барьер, однако, и в более поздние сроки не следует назначать его беременным и кормящим женщинам.

Категорически противопоказано назначение транквилизаторов и снотворных детям младшего возраста, включая младенцев.

Инструкция по применению и лекарственное взаимодействие

Для каждой из лекарственных форм есть свои дозировки и инструкция по применению:

  1. Для борьбы с бессонницей лечение необходимо начинать с половины таблетки непосредственно перед сном. Перед этим рекомендуется поесть, так как наличие пищи ускоряет всасывание лекарства. При длительном расстройстве дозу можно увеличить до 1-2 таблеток.

    Важно помнить, что продолжительность лечения не должна превышать 4 и более недель. Лечение прекращают постепенным снижением дозировки для предотвращения синдрома отмены.

  2. В качестве премедикации за полчаса до анестезии проводят внутримышечную инъекцию Рогипнола из расчета 0.015-0.03 мг/кг массы тела пациента. Для детей эти дозировки могут быть уменьшены на половину от взрослой дозы.
  3. Для введения пациента в наркоз инъекцию проводят внутривенно, медленно в дозировке 1-2 мг в растворе. Если есть необходимость пролонгирования наркоза, вводят минимальную поддерживающую дозу.

Флунитразепам и его метаболиты усиливают действие других снотворных средств, анксиолитиков, нейролептиков и анальгетиков, поэтому их одновременный прием должен подвергаться тщательному врачебному контролю. Алкоголь и его суррогаты, этанол и ингибиторы МАО усиливают действие Рогипнола и его побочную симптоматику.

Развитие лекарственной зависимости является одним из наиболее тяжелых побочных проявлений. Одновременный прием алкоголя и других снотворных лишь повышает риск ее развития.

При резком прекращении приема формируется синдром отмены. Его симптомами являются возобновление бессонницы, тревоги и даже галлюцинации. Поэтому отмену препарата следует проводить, постепенно снижая дозировку.

Внутривенные инъекции следует проводить только в вены крупного калибра в связи с риском возникновения тромбозов. Внутриартериальное введение строго противопоказано, так как это может стать причиной формирования некроза.

Возможные побочные действия

Главной мишенью транквилизаторов являются структуры центральной нервной системы, поэтому наиболее часто в побочных реакциях встречается неврологическая симптоматика. Пациенты жалуются на:

  • повышение утомляемости;
  • слабость;
  • снижение внимания и замедление реакции.

Реже отмечаются головные боли, потеря ориентации в пространстве и времени, диспепсические расстройства, лейкопения и агранулоцитоз.

Агранулоцитоз

Индивидуальная непереносимость компонентов средства может вызывать усиление симптомов тревожно-депрессивного расстройства и продуктивной психоневрологической симптоматики в виде галлюцинаций, психомоторного возбуждения, эпилептических приступов.

Среди прочих реакций возможно появление аллергии, снижение артериального давления и формирование лекарственной зависимости.

Передозировка

Рогипнол – сильнодействующее средство, и превышение необходимой дозы может повлечь усиление побочных реакций. К симптомам передозировки относятся:

  • сонливость;
  • нарушение сознания;
  • вялость;
  • мышечная слабость;
  • снижение артериального давления;
  • угнетение дыхания;
  • кома и даже летальный исход.

Симптомы передозировки транквилизаторами

Единственным антидотом для всех бензодиазепинов является флумазенил. Последний блокирует бензодиазепиновые рецепторы и нейтрализует действие флунитразепама. Начало действия флумазенила сопровождается восстановлением самостоятельного дыхания и сознания пострадавшего.

Для скорейшей элиминации вещества используют промывание желудка и форсированный диурез. При нарушении функции дыхания больного следует поместить в отделение реанимации для установки аппарата ИВЛ.

Рогипнол – наркотик или нет?

В народе Рогипнол заслужил славу наркотика. Однако, несмотря на сильное психотропное действие, Рогипнол нельзя отнести к наркотическим средствам, так как он не входит в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Тем не менее он может вызывать лекарственную зависимость, а его психотропное воздействие на нервную систему является чрезвычайно сильным. В связи с этим следует строго придерживаться правил приема, чтобы не сформировать у пациента зависимость.

Аналоги Рогипнола

Рогипнол является сильнодействующим средством и при возникновении неадекватной реакции его следует заменить аналогичным препаратом.

Снотворные средства

К классическим снотворным относятся Зопиклон и Залеплон. Механизм их действия аналогичен транквилизаторам с той лишь особенностью, что они практически не влияют на тревожные состояния и не обладают седативным эффектом.

Зопиклон и Залеплон не вызывают физической зависимости, однако к ним формируется зависимость психическая. В начале лечения их прием может сопровождаться появлением ночных кошмаров и психомоторным возбуждением.

Антигистаминные средства

Донормил и Реслип являются антагонистами гистаминовых Н-1 рецепторов. Несмотря на это, одним из их эффектов является способность вызывать сон без нарушения его фаз. Оба представителя также имеют мягкий седативный эффект. Важным преимуществом является отсутствие синдрома отмены и зависимости, однако, во время лечения пациенты часто жалуются на головокружения и усиление седации.

Бензодиазепины

Феназепам является наиболее близким аналогом Рогипнола, однако, обладает больше противотревожным и седативным эффектами, нежели снотворным. Тем не менее он может стать аналогичной заменой Рогипнолу при непереносимости последнего.

Отзывы врачей и пациентов

И врачи, и пациенты отмечают высокую эффективность препарата. Однако психиатры и неврологи назначают его только в крайнем случае:

Павел, 41 год: «2 года назад на фоне постоянного стресса появилась бессонница. Пробовал принимать различные фитопрепараты, но после недели без сна обратился к врачу. После проведенного обследования и с учетом моего эмоционального состояния был назначен Рогипнол.

Первый прием таблетки убедил меня в силе этого лекарства, так как я едва успел добраться до кровати, чтобы не рухнуть на пол. Сам процесс засыпания я не помнил. Подобная амнезия стала поводом для перехода на более легкий препарат».

Виктория, врач-психиатр, 37 лет: «Рогипнол является очень сильным препаратом, учитывая его психотропное влияние, я отношу его к препаратам резерва, особенно для пациентов с бессонницей. Риск развития зависимости и сама сила действия лекарственного вещества зачастую бывает несопоставима с ожидаемым полезным действием. Поэтому назначаться Рогипнол должен только в условиях стационара и постоянного контроля со стороны врача».

Лечение бессонницы должно проводиться только под наблюдением врача. Использование сильнодействующих средств, таких как Рогипнол, является скорее резервной терапией, нежели основной лечебной тактикой. Лишь комплексный подход к лечению поможет избавиться от проблемы и подарит здоровый и крепкий сон.


Смотрите также