Импланон что это такое

Импланон НКСТ

Один имплантат Импланон НКСТ содержит 68 мг этоногестрела.

Дополнительные составляющие: сополимер этилена и винилацетата, сульфат бария, стеарат магния.

Форма выпуска

Белый имплантат, имеющий стержневую структуру и помещенный в иглу одноразового стерильного аппликатора. Должен легко и быстро извлекаться из аппликатора. Диаметр имплантата – 1.95-2.05 мм, длина – 3.8-4.2 см.

Один имплантат в игле стерильного аппликатора одноразового пользования; одна игла в контурной упаковке; одна упаковка в комплекте с двумя стикерами и карточкой пациента в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Противозачаточное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Импланон представляет собой рентгеноконтрастный имплантат для подкожного применения, помещенный в стерильный аппликатор и содержащий этоногестрел. Не подвергается распаду в теле человека.

Этоногестрел – это биологически активное производное дезогестрела, который в свою очередь является прогестагеном, активно применяющимся для пероральной контрацепции. В органах-мишенях связывается с прогестероновыми рецепторами. Контрацептивный эффект достигается в основном за счет блокирования овуляции. В ходе исследований овуляций не наступало в течение первых двух лет с момента применения, и лишь на третьем году применения они возникали крайне редко. Этоногестрел также повышает вязкость выделений шейки матки, которые препятствуют проникновению сперматозоидов.

Высокая степень предупреждения возникновения беременности достигается еще и тем, что противозачаточное действие препарата не зависит от обязательного строгого соблюдения режима приема. Действие этоногестрела обратимо, после извлечения имплантата нормальный овуляторный цикл быстро восстанавливается. Активность яичников при приеме препарата подавляется не полностью. Умеренные концентрации эстрадиола остаются в крови.

Не влияет на минерализацию костной ткани и обмен липидов. Применение гормональных средств, включающих прогестагены, изменяет толерантность к глюкозе.

Фармакокинетика

После постановки имплантата этоногестрел активно всасывается в кровоток. Концентрации, останавливающие овуляцию, фиксируются через 1 сутки. Наибольшее содержание препарата в крови достигается максимум через 23 дней. Скорость выделения активного вещества из имплантата снижается с течением времени, в результате его содержание в плазме быстро уменьшается в течение нескольких первых месяцев использования.

Связывание с белками крови достигает 99%. Этоногестрел способен выводится при лактации. Метаболитами препарата являются глюкурониды и сульфаты. Период полувыведения – около суток. Выводятся с мочой и через кишечник в пропорции 1.5:1.

Показания к применению

Необходимость контрацепции.

Противопоказания

В случае появления любого из нижеперечисленных состояний во время применения средства следует немедленно остановить его применение:

беременность;
тромбозы и тромбоэмболии, включая анамнез (тромбоз, инфаркт миокарда, тромбофлебит вен, эмболия легочной артерии, цереброваскулярные нарушения);
мигрень с неврологической симптоматикой очагового типа;
присутствие антител к фосфолипидам;
гормонозависимые опухоли злокачественного характера или подозрения на них;
рак молочной железы;
опухоли печени, включая анамнез;
врожденные гипербилирубинемии;

тяжелые поражения печени;
детский возраст;
артериальная гипертензия, не поддающаяся контролю;
сенсибилизация к препарату Импланон НКСТ;
криптогенное влагалищное кровотечение.

Следует с осторожностью применять средство при наличии:

длительной иммобилизации;
стойкой артериальной гипертонии;
предтромбозных состояний (ишемические атаки, стенокардия, фибрилляция предсердий, осложненные заболевания клапанов сердца, обширная травма);
легкой и средней тяжести заболеваний печени;
сахарного диабета;
предрасположенности к артериальным тромбозам (дефицит протеина С, S или антитромбина III);
терапии антикоагулянтами;
тяжелой депрессии.

Побочные действия Импланона НКСТ

В период применения препарата у женщин возможны изменения интенсивности, длительности и частоты менструальных кровотечений. Наиболее частые отзывы о побочных эффектах Импланона связаны с подобными явлениями.

Возможно вызванные применением препарата побочные эффекты (их связь с приемом Импланона не опровергнута и не подтверждена):

воспалительно-инфекционные изменения: вульвовагинит, ринит, фарингит, уретрит, цистит;
со стороны иммунитета: гиперчувствительность к компонентам препарата;
со стороны метаболизма: усиление аппетита;
психические изменения: эмоциональная лабильность, депрессия, нервозность, тревога, пониженное либидо, бессонница;
со стороны нервной деятельности: мигрень, головокружение, сонливость;
сосудистые изменения: приливы;
со стороны пищеварения: тошнота, рвота, запор, боли в животе, вздутие живота, диарея;
со стороны кожи: алопеция, акне, сыпь, гипертрихоз, зуд;
со стороны опорно-двигательной системы: люмбалгия, артралгия, миалгия;
со стороны мочеполовой сферы: боли в молочных железах и груди, дизурия, дисменорея, дискомфорт или зуд в области влагалища, киста яичника, увеличение молочных желез, галакторея;
общие реакции: утомляемость, гипертермия, гриппоподобное состояние, отеки;
физикальные изменения: увеличение или снижение веса;
местные изменения: эритема, гематома, боль в месте введения.

В области введения также может возникнуть фиброз тканей, образоваться рубец или абсцесс. Возможно выпадение или изменение положения имплантата.

У женщин, использующих противозачаточные гормональные средства, фиксировались следующие тяжелые нежелательные реакции:

хлоазма;
гормонозависимые опухоли;
холелитиаз;
системная красная волчанка;
желтуха и зуд, вызванные холестазом;
порфирия;
венозные и артериальные тромбоэмболии;
гемолитико-уремический синдром;
хорея Сиденхема;
ухудшение слуха, вызванное с отосклерозом.

Инструкция по применению Импланона (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Импланона указывает, что перед его введением необходимо обязательно исключить беременность.

До введения препарата, необходимо обязательно внимательно прочитать аннотацию и следовать правилам по его постановке и удалению.

Правила использования имплантата

Препарат Импланон – длительно действующее противозачаточное средство. Вводится подкожно и может оставаться в области введения до 3 лет со дня введения. Нарушение сроков или техники постановки имплантата может привести к развитию беременности.

Импланон НКСТ вводится непосредственно под кожу на тыльной стороне плеча. Сразу же после процедуры введения необходимо на ощупь проверить его присутствие под кожей. В случае если имплантат не выявляется пальпацией, то его наличие в тканях сомнительно и необходимо использовать иные методы диагностики. Пока наличие средства под кожей не будет подтверждено, пациентке рекомендовано применение барьерного способа контрацепции.

Комплект препарата содержит карточку пациента в которую вносится номер серии имплантата. Акушер-гинекологу следует записать точную дату введения и уточнить руку (правая или левая), в которую был поставлен имплантат, а также планируемую дату его удаления в карточке пациента. Комплект препарата также содержит стикеры, предназначенные для записей акушер-гинеколога.

Вводить Импланон НКСТ можно при соблюдении следующих условиях

Исключение беременности.
При отсутствии случаев применения гормональных противозачаточных препаратов в предыдущем месяце имплантат необходимо ввести во 2-4 день менструального цикла.

При соблюдении правил введения дополнительных способов контрацепции не требуется. При отклонении от советуемого периода введения препарата следует использовать барьерный способ контрацепции в течение еще 7 дней. Если половые контакты были в течение данного периода, требуется исключить беременность.

Переход с комбинированного способа гормонального предупреждения беременности (комбинированное вагинальное гормональное кольцо, пероральный комбинированный противозачаточный препарат или комбинированный гормональный пластырь) на средство Импланон НКСТ

Имплантат вводится в сутки, следующие за сутками приема последней таблетки перорального препарата. Если ранее использовался трансдермальный пластырь или вагинальное кольцо, имплантат желательно ввести в день удаления.

Переход с прогестагенного способа контрацепции (средства, содержащие один только прогестаген в виде имплантата, инъекций или внутриматочной системы) на средство Импланон НКСТ

Так как существует несколько типов прогестагенных контрацептивов, введение должно осуществляется по следующим правилам:

инъекционные средства – имплантат вводят в день, когда необходимо осуществить следующую инъекцию;
таблетки – возможен переход с таблеток на Импланон НКСТ в любое время, имплантат советуется ввести течение первых суток после употребления последней таблетки;
гормональная ВМС – имплантат вводят в день извлечения ВМС.

После аборта или выкидыша

В первом триместре: средство рекомендуется ввести в первые 5 дней, следующих за абортом или выкидышем.
В четвертом-шестом месяце беременности: имплантат необходимо ввести между 21 и 28 днями, следующими за абортом или выкидышем.

После родов

При лактации: имплантат нужно ввести после окончания четвертой недели, следующей за родами. Пациентке следует использовать барьерный способ контрацепции еще в течение недели. Если половые контакты были в течение данного периода, требуется исключить беременность.
При отсутствии лактации: имплантат нужно ввести на 22-27 день после родов. При соблюдении правил введения дополнительных способов контрацепции не требуется. При отклонении от советуемого периода введения препарата следует использовать барьерный способ контрацепции в течение еще 7 дней. Если половые контакты были в течение данного периода, требуется исключить беременность.

Как вводить Импланон НКСТ

Главным для успешного использования и последующего извлечения препарата является правильно выполненная подкожная его постановка в недоминантную руку согласно инструкциям. Акушер-гинеколог и пациентка должны нащупать присутствие имплантата после процедуры его введения.

Препарат следует поместить непосредственно под кожный покров. Очень глубокое или неверное введение может вызвать парестезию, миграцию имплантата или попадание внутрь сосуда, а также он может не прощупываться, и его поиск или извлечение затрудняются. Введение должно производиться квалифицированным акушер-гинекологом в асептических условиях и только при помощи оригинального аппликатора.

Как заменить Импланон НКСТ

Замену можно произвести сразу после удаления старого имплантата. Новый имплантат разрешено вводить через тот же разрез и в то же место, где находился предыдущий имплантат. Более подробные инструкции в отношении вышеуказанных процедур можно получить у компании-производителя.

Передозировка

Старый имплантат всегда нужно удалять перед постановкой нового. Не имеется данных о передозировке данным препаратом. Сообщений о тяжелых побочных эффектах после передозировки гормональных противозачаточных средств почти нет.

Взаимодействие

Взаимодействие описываемого препарата с индукторами микросомальных печеночных ферментов (фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, карбамазепином, бозентаном, рифампицином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином, гризеофульвином и фитопрепаратами, включающими зверобой продырявленный), блокаторами протеазы ВИЧ (нелфинавиром, ритонавиром), ненуклеозидными блокаторами обратной транскриптазы (эфавирензом, невирапином) может приводить повышению скорости выведения половых гормонов. Пациенткам, получающим терапию одним из вышеперечисленных средств, следует применять дополнительно барьерный способ контрацепции в период их использования и еще 28 дней после отмены. Пациенткам, получающим продолжительное лечение вышеперечисленными средствами, рекомендуется извлечь имплантат и назначить барьерный способ контрацепции.

Лекарственные препараты (кетоконазол), подавляющие микросомальные ферменты в клетках печени, могут повышать содержание гормонов в крови.

Для выявления дополнительных возможных взаимодействий рекомендуется ознакомиться с инструкциями по использованию одновременно принимаемых препаратов.

Условия продажи

Возможно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 30 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Пять лет.

Особые указания

Во время применения прогестагенных контрацептивов немного увеличивается риск диагностирования злокачественных опухолей молочной железы. Увеличенный риск медленно снижается в течение десяти лет после отмены данных средств.

В случае появления острых заболеваний печени пациентке следует обратиться к врачу для обследования.

Если во время применения Импланона НКСТ развивается артериальная гипертензия, которая в ответ на проводимую терапию адекватно не снижается, следует извлечь имплантат.

Некоторые прогестагены способны увеличивать содержание ЛПНП и мешать контролю гиперлипидемии.

Перед использованием или заменой препарата следует ознакомиться с анамнезом пациентки и исключить возможность беременности. Необходимо измерить давление и провести общее обследование. Пациентка через три месяца после постановки препарата должна посетить врача для повторного медицинского осмотра, а последствии осматриваться каждые полгода.

Применение гормональных контрацептивов может влиять на биохимические показатели почек, щитовидной железы, надпочечников, печени, содержание некоторых белков в плазме, показатели обмена углеводов и свертываемости крови.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Эскинор-ФМикролютЭкслютонПостинорЭскапел

ЧарозеттаЛактинет

Депо-Провера, Протинор, Лактинет, Чарозетта, Эскапел, Эвадир 2.

Детям

Испытания эффективности препарата у детей не проводились. Его использование противопоказано до наступления первой менструации.

При беременности и лактации

Применение данного средства не показано при беременности. В случае выявления беременности во время использования Импланона НКСТ, его следует немедленно удалить.

Применение препарата во время лактации возможно лишь под наблюдением лечащего врача за состоянием грудного ребенка.

Отзывы об Импланон НКСТ

Отзывы об Импланоне, как правило, хорошо характеризуют препарат, его эффективность и удобство использования, возможность применения при грудном вскармливании. Наиболее часто отзывы о побочных эффектах сообщают об изменении характера выделений из влагалища. Женщинам стоит помнить, что любой контрацептив не защищает на 100% от появления беременности.

Цена Импланон НКСТ, где купить

Цена Импланона в России начинается от 6560 рублей.

Импланон – теперь есть выбор: под кожу и надолго или ежедневно и таблетки

Планирование семьи – это выбор эффективного метода контрацепции, который позволит регулировать количество потомства и не скажется на здоровье матери. Использование гормональных контрацептивов имеет самый низкий индекс Перля, который отражает частоту незапланированных беременностей. Неудобство заключается только в обязательном ежедневном приеме таблетки, а ее пропуск грозит уменьшением контрацептивного действия. Такого свойства лишены имплантируемые гормональные системы, например, Импланон НКСТ.

Выбор метода контрацепции

Каждая женщина сама определяет удобный способ предохранения от нежелательной беременности. Некоторые из них требуют врачебной консультации или помощи в использовании, другие могут применяться самостоятельно. Эффективность зависит также от необходимости участвовать каждый раз в использовании контрацептива. Если установлена внутриматочная спираль или имплант, то отпадает необходимость контролировать надежность контрацепции.

У внутриматочной спирали есть свои недостатки – увеличивается риск внематочной беременности, может усиливаться кровотечение, существует риск развития инфекции половых органов. Поэтому тем, кто задумался о непрерывной обратимой защите от беременности, стоит обратить внимание на контрацептив Импланон. Он действует непрерывно на протяжении 3 лет и не требует ежедневного контроля.

Такой метод подойдет в случаях, когда:

не планируется беременность в течение нескольких ближайших лет;
противопоказаны эстрогены;
происходит кормление грудью;
наличествует неудачный опыт применения комбинированных оральных контрацептивов;
у женщины нет готовности к радикальному методу – стерилизации.

Эффективность метода достигает 99,9% . Его действие обратимо, фертильность после удаления импланта восстанавливается в короткий срок.

В некоторых случаях Импланон сравнивают, по механизму действия, с внутриматочной системой Мирена. Она также имеет в себе прогестаген, который постепенно выделяется и действует местно. Это приводит к уменьшению кровотечения, а также используется с лечебной целью у женщин с гиперплазией эндометрия, миомой, эндометриозом.

Но установка внутриматочной спирали противопоказана при наличии воспалительных процессов во влагалище, матке или придатках. Инородное тело в полости матки может привести к рецидиву инфекционной патологии, обострению хронического процесса или распространению его из влагалища в вышележащие органы. Поэтому для каждого случая решать, что лучше – Импланон или Мирена, нужно индивидуально.

В чем эффективность импланта?

Действующее вещество Импланона – 68 мг этоногестрела. Это такой тип прогестерона, активный метаболит дезогестрела, который используется в оральных контрацептивах. В органах-мишенях он присоединяется к рецепторам прогестерона, а также блокирует пиковый выброс лютеинизирующего гормона в середине цикла.

Принцип действия Импланона основывается на следующих механизмах:

подавление овуляции;
увеличение вязкости цервикальной слизи, что не позволяет сперматозоидам продвигаться к матке;
уменьшение пролиферации эндометрия, что не позволяет яйцеклетке имплантироваться.

Несмотря на подавление овуляции, используемые концентрации гестагенов не влияют на уровень эстрадиола. Его средняя величина остается выше, чем таковая в фазу формирования фолликула. При этом не оказывается влияние на минеральный и липидный обмен, плотность костей остается на нужном уровне. У женщин, применяющих гормональный имплант, значительно реже наблюдается дисменорея.

Подкожный имплант Импланон представляет собой стержень, который состоит из двух частей:

Сердцевина, в которой заключен гормон, он находится в состоянии дисперсии – мельчайшего измельчения, и закреплен на матриксе из сополимера этиленвинилацетата.
Наружная оболочка, которая имеет мембранное строение с мельчайшими порами. Толщина оболочки 0,06 мм. Она регулирует постепенное высвобождение действующего вещества в кровь.

Также в комплекте идет одноразовая игла-аппликатор, которая необходима для введения импланта.

Импланон предохраняет от беременности длительно. Он может быть установлен на срок до 3 лет, но при желании забеременеть раньше срока, его можно извлечь.

Когда можно использовать систему контрацепции?

Установка контрацептивного импланта производится в строго отведенные сроки. Они зависят от состояния женщины. Обязательно исключается наличие беременности. Поэтому женщинам, которые не принимали накануне гормональные контрацептивы, введение Импланона проводят в дни менструации. Оптимально это выполнить с 1 по 5 сутки. Если цикл продолжительный, установку проводят все равно до 5-го дня менструации.

Контрацептив Импланон

Женщинам, которые предохранялись комбинированными оральными контрацептивами, введение Импланона производят на следующий день после последней таблетки. Тем, кто использовал в качестве контрацепции пластырь или вагинальное кольцо, имплант устанавливают в день удаления предыдущего контрацептива. Аналогично поступают с теми, кто использовал гестаген-содержащие контрацептивы (мини-пили, другой имплант, внутриматочная система Мирена).

Пациенткам после аборта, произведенного до 12 недель беременности, имплант устанавливают сразу после проведения прерывания.

Отличается тактика после аборта, произведенного во 2 триместре. Подход аналогичен и для родивших в срок, кормящих грудью. Импланон устанавливают через 21-28 дней после прерывания или родов. Если срок упущен и установка прошла позже, то в течение первой недели после нее необходимо применять барьерные методы контрацепции. Если до установки был половой акт, то нужно исключить беременность, дождавшись первой менструации и провести установку на 1-5 день кровотечения.

В каких случаях стоит выбрать другой метод?

Противопоказания для импланта аналогичны таковым для применения гестагенов в качестве контрацептива. Не стоит рисковать и пытаться установить систему, если есть любое из состояний, перечисленных ниже.

Также проводят его удаление при развитии любого из этих заболеваний:

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата или повышенная чувствительность к ним. Такое состояние не проходит со временем, имеющаяся аллергия на лекарство не вылечивается.
Беременность. Большие дозы прогестагенов способны привести к развитию признаков маскулинизации у плода женского пола.
Антифосфолипидный синдром – наличие антител к фосфолипидам, состояние при котором увеличивается риск развития тромбозов. Часто это заболевание диагностируют при привычном невынашивании беременности.
Имеющиеся в анамнезе тромбозы любой локализации – венозные, артериальные. Также это могут быть тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки, инсульт головного мозга.
Рак молочной железы. Это может быть диагностированное заболевание или состояние после проведенного лечения. Опухолевые клетки реагируют на соотношение гормонов, поэтому после установки системы может быть ускорение роста опухоли или рецидив.
Злокачественные или доброкачественные гормонально зависимые опухоли, которые также могут отреагировать на поступление гестагенов и ускорить свой рост или вызвать рецидив.
Кровотечение из половых путей неясной этиологии. Это состояние нуждается в диагностике, оно может быть первым симптомом опухоли половых органов.
Опухоли печени, доброкачественные или раковые, которые имелись в анамнезе или диагностированы. Печень является основным органом метаболизма половых гормонов. Любые изменения в ней способны нарушить процесс обезвреживания.
Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой также увеличивает риск развития микротромбозов.
Артериальная гипертензия, которая не поддается коррекции и контролю.

В каждом случае следует подходить индивидуально к вопросу установки или преждевременного удаления импланта. Особое внимание следует обратить на женщин с сахарным диабетом, у которых имеется диабетическая ангиопатия. Поражение сосудов при сахарном диабете также увеличивает риск тромбообразования.

После проведенного хирургического вмешательства, требующего длительной иммобилизации, решается вопрос об удалении гормональной системы. Долгое пребывание в положении лежа и само хирургическое вмешательство приводит к высвобождению факторов свертывания крови, что увеличивает возможность тромбирования сосудов разного калибра.

При лечении антикоагулянтами, наличии состояний, предшествующих развитию тромбоза (стенокардия, поражение клапанов сердца, фибрилляция), а также после обширных травм необходимо решать вопрос в пользу удаления Импланона.

Нежелательные эффекты Импланона

Препарат безопасен при правильном использовании. Побочные эффекты Импланона развиваются редко, но их нельзя исключить полностью.

На фото: а) сразу после установки импланта; б) спустя 7 дней; в) по прошествии 1 месяца

На использование прогестагенов реагирует менструальный цикл. У 20% женщин менструации прекращаются. У такого же количества месячные становятся частые или более обильные. Но в случае, если имелись болезненные или обильные менструации, после вживления гормональной системы они становятся умеренные или незначительные, безболезненные.

Некоторые жалуются на болезненные ощущения в месте введения. Они могут сохраняться несколько дней, как нормальная реакция организма на травму кожных покровов.

В редких случаях наблюдаются следующие местные реакции:

покраснение (эритема);
отек тканей;
гематома и кровоподтек;
гипертермия – ощущение повышенной температуры около раны.

Специфическое действие прогестагенов может привести к следующим нежелательным реакциям:

акне, себорея, увеличение жирности кожи, усиление роста волос (гипертрихоз);
может появляться кожный зуд и сыпь;
со стороны половых органов часто возникают нерегулярные менструации;
боль в молочных железах, редко – выделение грудного молока;
дискомфорт в области половых губ, зуд вульвы и влагалища;
увеличение массы тела и повышение аппетита;
головные боли, головокружение, мигренеподобное состояние, сонливость;
боли и вздутие живота, диспепсические явления: запор, метеоризм, диарея, отрыжка.

Прогестагены способны оказать влияние на психическое состояние, например, вызвать тревожное состояние, бессонницу, снизить чувство полового влечения, привести к депрессивному состоянию, частой перемене настроения, нервозности.

Гормональное влияние на яичники может привести к формированию кисты. Это состояние сначала сопровождается тянущей болью внизу живота, которая может усиливаться при движении. Иногда киста лопается, что сопровождается симптомами острого живота и требует неотложной помощи.

При проведении статистических исследований, сообщалось о таких побочных реакциях:

крапивница и анафилактические реакции;
фиброз, рубец или абсцесс на месте введения;
чувство парестезии;
миграция импланта, его выпадение.

Редко сообщается о развитии внематочной беременности. Такое состояние возможно при нарушении правил установки.

На фоне контрацепции гестагенами регистрировались единичны случаи развития следующих состояний:

холестаз, который приводит к желтухе и кожному зуду;
тромбоэмболии артерий, вен;
камни желчного пузыря;
системная красная волчанка;
гемолитико-уремический синдром;
опухоли печени и молочной железы;
рецидив герпеса;
отосклероз, который привел к потере слуха.

Но такие случаи единичны. Если правильно оценить состояние пациентки на момент введения, то большинства эффектов можно избежать.

Лактация и использование контрацептива

Импланон при грудном вскармливании допускается к использованию, но только после консультации с врачом. Прогестагены не влияют на количество и качество молока, не изменяет в нем концентрацию жира, белков и углеводов. Небольшое количество действующего вещества проникает в грудное молоко.

Исследователи подсчитали, что при среднесуточном употреблении 150 мл молока на килограмм массы тела, концентрация этоногестрела в сутки составляет 27 нг/кг/сутки. Это количество равно 0,2% от материнской дозы гестагенов, которые выделяются с молоком естественным образом.

Постепенно доза выделенного в период лактации гормона снижается еще больше. Но необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием гормональной контрацепции на фоне кормления грудью.

Читайте также: Контрацепция после родов.

Имплантация гормональной системы

Установка системы должна проводиться только врачом, который владеет этими навыками. Производитель выпускает ее в специальном одноразовом аппликаторе, который облегчает введение.

Обязательно соблюдаются асептические условия, чтобы снизить возможность инфицирования раны. Введение проводится специальным аппликатором, который идет в комплекте.

Установка имплантационной гормональной системы

Система устанавливают на недоминирующую руку. Женщине предлагают лечь, отвести ее в сторону и согнуть в локте. От медиального надмыщелка плечевой кости отмеряют приблизительно 8-10 см в сторону подмышечной впадины по внутренней стороне руки. Место для инъекции отмечают. Затем участок кожи широко дезинфицируют.

Для устранения боли используется местная анестезия. Это может быть спрей Ультракаина, раствор Лидокаина. При использовании спрея, им опрыскивают место введения и кожу вокруг него. Если используют раствор Лидокаина, то его вводят инъекционно под кожу, формируя канал для импланта.

Затем аппликатор достают из упаковки. Обязательно проверяют, есть ли в нем имплант. Он имеет вид белой полоски внутри иглы. Только после этого можно снять колпачок с кончика иглы. Очень важно сохранять аппликатор в вертикальном положении, при наклоне гормональная система способна вывалиться из иглы. Также следует следить за сохранением стерильности, не прикасаться к игле. Если произошла расстерилизация, препарат нужно заменить на новый.

Большим и указательным пальцем растягивают кожу на внутренней стороне руки. Под углом 20 градусов вводят кончик иглы. Кожу отпускают. Аппликатор переводят в горизонтальное положение. Подцепив кожу иглой, последнюю приподнимают, но стараются, чтобы она не извлеклась из ткани. Постепенно иглу полностью вводят на всю длину под кожу. Следят, чтобы аппликатор сохранял положение, параллельное руке.

Соблюдение глубины введения очень важно. Если Импланон будет установлен глубже, то при раздражении нерва возможно появление чувства парестезии. Если имплант попадает в фасцию или мышцу, то при сокращениях он способен мигрировать. Очень редко случается попадание в сосудистое русло. В таких случаях будет затруднено последующее извлечение.

Когда игла введена правильно, ломают перемычку аппликатора. Обтуратор скручивают на 90 градусов. Одной рукой его фиксируют, а другой – постепенно извлекают иглу из кожи. На обтуратор никогда не надавливают.

После извлечения иглы обязательно проверяют отсутствие в ней противозачаточной системы. На ее конце должен быть заметен желобок от обтуратора. Пальпируют место инъекции, чтобы определить положение гормональной системы. Женщина должна самостоятельно убедиться в этом.

Если имплант не пальпируется, то нужно выбрать другой способ для установления его положения. Наиболее доступным и простым способом является УЗИ. Если он не определил положение, тогда прибегают к МРТ. Если нет возможности прибегнуть к этим методикам, то проводится гормональное исследование, которое позволяет определить концентрацию этоногестрела в крови. При повышении концентрации можно говорить об успешной установке Импланона.

Рекомендуется применять барьерный метод контрацепции до момента, пока не будет подтверждена установка гормональной системы.

На место инъекции накладывают стерильную повязку, которая будет немного пережимать кожу. Это не позволит образоваться кровоподтеку.

После проведения манипуляции, врач заполняет карточку пользователя, которая идет в комплекте с препаратом. В ней отмечается серия и номер гормонального средства, вносится дата, когда была проведена инъекция, указывается точная локализация на руке, а также название медицинского учреждения и фамилия врача. Эти данные понадобятся пациентке в дальнейшем при удалении системы.

Когда пора избавиться от системы и как это сделать?

Срок действия гормонов рассчитан на 3 года. По истечении этого времени нужно удалить систему или заменить его новой.

Для удаления необходимо обратиться в лечебное учреждение к врачу, который владеет методикой. При себе нужно иметь карточку пользователя. Удаление Импланона проводят с соблюдением правил асептики и антисептики.

Сначала прощупывают местоположение средства, определяют его ближайший к локтю конец. Если пальпаторно это сделать не получается, то используют УЗИ, МРТ и определение содержания гормона в крови. Хирургическое вмешательство без сведений о локализации строго запрещено.

Для анестезии используют раствор Лидокаина. Его вводят инъекционно, постепенно инфильтрируя ткани под стержнем с гормонами. Если провести анестезию по верху, то кожа отечет и будет невозможно определить его местоположение.

Врач прижимает проксимальный конец стержня с гормоном и фиксирует. Дистальный конец при этом может стать заметен в виде выпуклости под кожей. Отступив немного ниже этого заметного конца, делают надрез вдоль оси руки, длиной 2 мм по направлению к дистальной части.

Постепенно проталкивают имплант к месту надреза, пока он не появится из раны. Затем с помощью щипцов захватывают заметный конец и извлекают.

На место разреза после процедуры накладывают зажим, а сверху асептическую давящую повязку для профилактики гематом.

Если женщина желает продолжить использовать этот метод контрацепции, то сразу после отмены первого препарата, можно установить следующий. Для этого разрешено использовать тот же разрез. Условия для проведения процедуры остаются прежними.

Особенности применения

Ввод контрацептивного импланта с помощью апликатора

В некоторых случаях женщины отмечают, что Импланон переместился в руке. Таких сообщений зарегистрировано немного, но при правильной установке такой риск минимальный. Смещение системы происходит при ее установке в мышцы или фасцию, если была неправильно натянута кожа, а игла введена слишком глубоко. Это состояние не представляет опасности, стержень легко определяется с помощью УЗИ или МРТ.

Можно ли не удалять Импланон в том случае, если он считается потерянным и не обнаруживается?

Однозначно, нет. Стержень с гормонами может еще действовать непродолжительное время, поэтому у женщины не восстановится фертильность. Вокруг гормональной системы будет образовываться фиброзная ткань, которая затруднит последующее извлечение.

Можно ли забеременеть с Импланоном, если не использовать другие средства контрацепции?

При установке гормонального стержня в сроке, не соответствующем рекомендациям, необходимо предохраняться барьерным способом. Через неделю концентрация гормона в крови достигнет уровня, который способен блокировать овуляцию. Случаев беременности на фоне использования препарата не зарегистрировано. Индекс Перля равен 0,05.

Менструация после использования препарата должна начаться в срок. Если после удаления Импланона месячных нет, то нужно обратиться к врачу. Возможно, что потребуется дополнительное обследование.

Беременность можно планировать в первый же цикл после удаления. Но лучше дать яичникам восстановиться полностью.

Взаимодействие с другими препаратами

Неправильное использование лекарственных средств может привести к серьезным последствиям. Взаимодействие импланта с некоторыми препаратами способно усилить кровотечение в дни менструаций, снизить контрацептивный эффект. Но специальных исследований по взаимодействию лекарственных средств и Импланона не проводилось.

Предположительно, что печеночный метаболизм способен снизить или ускорить выведение препарата. Обезвреживание токсичных веществ и лекарств происходит с помощью микросомального фермента Р450. Некоторые препараты способны усилить метаболизм половых гормонов, среди них: Рифампицин, Фенитоин, Карбамазепин, Ритонавир, Гризеофульвин. Такое же влияние оказывают на печеночный метаболизм лекарства на основе зверобоя.

Тем, кто был вынужден применять перечисленные лекарства, рекомендуется на это время и 28 дней после окончания приема использовать дополнительно барьерный способ.

Препараты, которые подавляют печеночные ферменты, косвенно приводят к повышению концентрации гормонов в крови. Таким свойством обладает противогрибковый препарат Кетоконазол.

Может развиться и обратная ситуация, когда гормональный имплант уменьшает эффекты используемого лекарственного средства. Поэтому перед использованием любого лекарства, нужно прочитать инструкцию и посоветоваться с врачом.

Женщины с ожирением могут применять такой метод предохранения, но у них выше потребность в гормонах. Поэтому на третьем году использования контрацептивный эффект может снижаться.

Прямые аналоги контрацептива не разработаны. Существует трансдермальный пластырь Евра, который имеет подобный состав и принцип действия. Но его использование не настолько удобно. В определенные дни цикла в одно и то же время требуется замена отработанного пластыря на новый. Пропуск или несвоевременное переклеивание приводит к снижению контрацептивного эффекта.

Длительный метод контрацепции подходит не для каждой женщины, но при отсутствии противопоказаний можно оценить достоинства этого способа. Обратимое действие, практически 100% защита от незапланированной беременности помогут планировать семью и регулировать количество детей.

Импланон НКСТ

Импланон НКСТ – препарат, оказывающий длительное контрацептивное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Импланона НКСТ – имплантат: одностержневой, от белого с коричневатым или желтоватым оттенком до белого цвета, размещен в игле стерильного одноразового аппликатора, из которого должен легко извлекаться; длина имплантата – 3800–4200 мм, диаметр – 1,95–2,05 мм, толщина оболочки – 0,054–0,066 мм (по 1 имплантату в игле из нержавеющей стали готового к применению одноразового стерильного аппликатора в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 аппликатор в комплекте с двумя стикерами для амбулаторной карты и карточкой пациента).

Состав 1 имплантата:

активное вещество: этоногестрел – 68 мг;
вспомогательные компоненты: сульфат бария – 15 мг; стеарат магния – 0,1 мг; 14% и 28% винилацетат (сополимер этилена и винилацетата) – 15 и 43 мг (соответственно).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Импланон НКСТ – имплантат для подкожного применения с содержанием этоногестрела, помещенный в одноразовый стерильный аппликатор, рентгеноконтрастный, не подвергающийся биологическому распаду.

Этоногестрел представляет собой биологически активный метаболит дезогестрела – прогестагена, который широко применяется в качестве перорального контрацептивного гормонального средства.

В основном контрацептивный эффект достигается за счет подавления овуляции. В течение первых двух лет применения овуляции не наблюдаются, и лишь редко они возникают в течение третьего года. Кроме того, этоногестрел вызывает увеличение вязкости секрета шейки матки, что препятствует прохождению сперматозоидов. Клинические эффекты подтверждены исследованиями у женщин 18–40 лет.

Контрацептивное действие Импланона НКСТ обратимо, что выражается в быстром восстановлении нормального овуляторного менструального цикла после его удаления. Несмотря на подавление овуляции, активность яичников подавляется не в полной мере. Средние плазменные концентрации эстрадиола в крови остаются выше значения, которое наблюдается на ранней фазе образования фолликула.

На метаболизм липидов и изменение минеральной плотности костной ткани этоногестрел влияния не оказывает.

Фармакокинетика

всасывание: этоногестрел быстро всасывается в циркулирующую кровь. Подавляющие овуляцию концентрации обычно достигаются через 1 сутки, максимальные (472–1270 пг/мл) – через 1–13 суток. Скорость высвобождения из имплантата этоногестрела постепенно уменьшается, в результате чего его плазменная концентрация быстро понижается в течение первых нескольких месяцев после введения. Средняя концентрация к концу первого года применения составляет примерно 200 пг/мл, и к концу третьего года она медленно снижается до 156 пг/мл;
распределение: этоногестрел связывается с белками плазмы на 95,5–99%; связывание происходит преимущественно с альбумином, в меньшей степени – с глобулином, связывающим половые гормоны. Объем распределения общий и в центральной камере составляют 220 л и 27 л соответственно;
метаболизм: этоногестрел подвергается гидроксилированию и восстановлению; метаболиты – глюкурониды и сульфаты;
выведение: средний период полувыведения при введении этоногестрела внутривенно составляет примерно 25 часов, а клиренс из плазмы – 7,5 л/час (со временем эти показатели не меняются); этоногестрел и его метаболиты в форме свободных стероидов и конъюгатов выводятся через кишечник и почками (соотношение 1:1,5).